Thông tin


Tin tức

Chứng nhận FDA là gì


Thời gian phát hành:

2021-12-08

FDA là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Viết tắt tiếng Anh của Food and Drug Administration), nó là cơ quan kiểm toán y tế quốc tế, được Quốc hội Hoa Kỳ, chính phủ liên bang ủy quyền và là cơ quan thực thi pháp luật cao nhất chuyên về quản lý thực phẩm và dược phẩm. FDA là một cơ quan giám sát kiểm soát sức khỏe của chính phủ dành riêng cho việc bảo vệ, thúc đẩy và cải thiện sức khỏe quốc gia bao gồm các bác sĩ, luật sư, nhà vi trùng học, nhà dược học, nhà hóa học và nhà thống kê. Thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế được FDA chứng nhận là an toàn và hiệu quả cho cơ thể con người. Tại gần một trăm quốc gia, bao gồm cả Hoa Kỳ, chỉ những vật liệu, thiết bị và công nghệ được FDA phê duyệt mới có thể được sử dụng trong các ứng dụng lâm sàng thương mại. Hầu hết các luật liên bang do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thực hiện đều được đưa vào Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, hay còn gọi là Chương 21 của Bộ luật Hoa Kỳ. Mã). Các luật khác được Cục thi hành bao gồm Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng, Đạo luật Kiểm soát Chất lạm dụng, Đạo luật Chống giả mạo Liên bang và Đạo luật Phòng chống Hút thuốc lá tại nhà. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ có phạm vi giám sát an toàn rộng rãi. Ví dụ, việc giám sát thuốc kê đơn liên quan đến mọi khía cạnh của nó, từ thử nghiệm thuốc, sản xuất, quy cách ghi nhãn, quảng cáo, tiếp thị, hiệu quả cho đến an toàn thuốc. Việc quản lý mỹ phẩm chỉ giới hạn ở quy cách ghi nhãn và an toàn. Hành vi giám sát của văn phòng đối với hầu hết các sản phẩm dựa trên một loạt các tiêu chuẩn mở, được bổ sung bởi một số lượng kiểm tra công cụ nhất định.

FDA là Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (U.S. Viết tắt tiếng Anh của Food and Drug Administration), nó là cơ quan kiểm toán y tế quốc tế, được Quốc hội Hoa Kỳ, chính phủ liên bang ủy quyền và là cơ quan thực thi pháp luật cao nhất chuyên về quản lý thực phẩm và dược phẩm. FDA là một cơ quan giám sát kiểm soát sức khỏe của chính phủ dành riêng cho việc bảo vệ, thúc đẩy và cải thiện sức khỏe quốc gia bao gồm các bác sĩ, luật sư, nhà vi trùng học, nhà dược học, nhà hóa học và nhà thống kê. Thực phẩm, thuốc, mỹ phẩm và thiết bị y tế được FDA chứng nhận là an toàn và hiệu quả cho cơ thể con người. Tại gần một trăm quốc gia, bao gồm cả Hoa Kỳ, chỉ những vật liệu, thiết bị và công nghệ được FDA phê duyệt mới có thể được sử dụng trong các ứng dụng lâm sàng thương mại.
 
Hầu hết các luật liên bang do Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thực hiện đều được đưa vào Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang, hay còn gọi là Chương 21 của Bộ luật Hoa Kỳ. Mã). Các luật khác được Cục thi hành bao gồm Đạo luật Dịch vụ Y tế Công cộng, Đạo luật Kiểm soát Chất lạm dụng, Đạo luật Chống giả mạo Liên bang và Đạo luật Phòng chống Hút thuốc lá tại nhà.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ có phạm vi giám sát an toàn rộng rãi. Ví dụ, việc giám sát thuốc kê đơn liên quan đến mọi khía cạnh của nó, từ thử nghiệm thuốc, sản xuất, quy cách ghi nhãn, quảng cáo, tiếp thị, hiệu quả cho đến an toàn thuốc. Việc quản lý mỹ phẩm chỉ giới hạn ở quy cách ghi nhãn và an toàn. Hành vi giám sát của văn phòng đối với hầu hết các sản phẩm dựa trên một loạt các tiêu chuẩn mở, được bổ sung bởi một số lượng kiểm tra công cụ nhất định.